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您當(dāng)前的位置:首頁 > 新聞 > 國內(nèi)新聞 國家藥監(jiān)局：這一藥品暫停進(jìn)口、銷售和使用
2024-07-19 09:42:08來源：央視新聞客戶端
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　　國家藥監(jiān)局今天發(fā)布公告，公告稱：按照2024年度藥品境外檢查計(jì)劃，國家藥監(jiān)局?jǐn)M組織對(duì)韓國DAEWOONG BIO INC.注射用頭孢地嗪鈉(英文名：Cefodizime Sodium for Injection;注冊(cè)證號(hào)：國藥準(zhǔn)字HJ20160445、國藥準(zhǔn)字HJ20160446;生產(chǎn)地址：244,Galmachi-ro,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do,Korea)開展境外生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)動(dòng)態(tài)檢查。

　　近期，該企業(yè)書面表示不能按照要求接受現(xiàn)場(chǎng)動(dòng)態(tài)檢查，上述行為違反《中華人民共和國藥品管理法》《藥品醫(yī)療器械境外檢查管理規(guī)定》，藥品檢查機(jī)構(gòu)對(duì)該項(xiàng)檢查判定為“不符合要求”。

　　依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條、《藥品醫(yī)療器械境外檢查管理規(guī)定》第三十條等有關(guān)規(guī)定，國家藥監(jiān)局決定，自即日起，暫停進(jìn)口、銷售和使用DAEWOONG BIO INC.注射用頭孢地嗪鈉。各口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門暫停發(fā)放該產(chǎn)品的進(jìn)口通關(guān)單。

　　(總臺(tái)央視記者 余靜英)




責(zé)任編輯：胡睿琳

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