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國家衛(wèi)生健康委網(wǎng)站8月21日發(fā)布《對十四屆全國人大二次會議第9005號建議的答復(fù)》，公布了國家衛(wèi)健委經(jīng)商國家醫(yī)保局，答復(fù)全國人大代表所提《關(guān)于進一步規(guī)范癌癥基因檢測的的建議》的相關(guān)內(nèi)容。

其中，針對代表所提“關(guān)于規(guī)范化管理基因檢測”的建議，國家衛(wèi)健委在答復(fù)中指出，近年來，國家衛(wèi)健委印發(fā)包括癌癥在內(nèi)多種疾病的診療指南和臨床路徑，對相關(guān)疾病檢驗及靶向藥物的使用提出具體指導(dǎo)，推動進一步規(guī)范癌癥臨床診療行為，提升醫(yī)療服務(wù)規(guī)范化水平。2020年，為加強醫(yī)療機構(gòu)抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理，提高癌癥藥物臨床應(yīng)用水平，國家衛(wèi)健委印發(fā)《抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理辦法（試行）》，明確提出“國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的診療規(guī)范、臨床診療指南、臨床路徑或藥品說明書規(guī)定需進行基因靶點檢測的靶向藥物，使用前需經(jīng)基因靶點檢測，確認患者適用后方可開具。”

針對代表所提“關(guān)于建立區(qū)域檢測中心”的建議，國家衛(wèi)健委指出，2019年，國家衛(wèi)健委印發(fā)《國家癌癥區(qū)域醫(yī)療中心設(shè)置標準》，明確醫(yī)療機構(gòu)臨床檢驗管理的一般規(guī)定、質(zhì)量管理、安全管理等相關(guān)制度規(guī)定，建立健全并嚴格執(zhí)行各項規(guī)章制度，嚴格遵守相關(guān)技術(shù)規(guī)范和標準，保證臨床檢驗質(zhì)量。目前在遼寧、云南、福建、內(nèi)蒙古、安徽、甘肅等多地均已建立癌癥區(qū)域醫(yī)療中心，為癌癥基因檢測的規(guī)范化、同質(zhì)化發(fā)展提供了有力保障。2010年，原衛(wèi)生部印發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增實驗室管理辦法》，對相關(guān)機構(gòu)的設(shè)置管理等進一步提出明確要求。2020年，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制印發(fā)《醫(yī)學(xué)檢驗實驗室管理暫行辦法》，進一步加強獨立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗實驗室管理。

另外，針對代表所提“關(guān)于將基因靶向治療打包納入醫(yī)保”的建議，國家衛(wèi)健委指出，在醫(yī)療服務(wù)項目醫(yī)保支付管理方面,國家層面采取排除法規(guī)定基本醫(yī)療保險不予支付費用和支付部分費用的醫(yī)療服務(wù)項目范圍。各省級醫(yī)療保障部門根據(jù)臨床需求、醫(yī)療技術(shù)發(fā)展、醫(yī)保基金運行等實際情況，按程序?qū)⑴R床診療必需、安全有效、費用適宜且確定收費標準的醫(yī)療服務(wù)項目納入本地區(qū)醫(yī)保支付范圍，其中也包括部分基因檢測項目。從國家層面看，我國目前仍處于社會主義初級階段,基本醫(yī)療保險籌資水平較低，2023年城鄉(xiāng)居民醫(yī)保人均籌資水平僅為1000元左右。當前基本醫(yī)療保險制度主要還是立足于“保基本”的功能定位，保障參保群眾的基本醫(yī)療需求。對于基因檢測項目，由于臨床應(yīng)用時間較短以及檢測價格較高、技術(shù)尚不成熟、基因檢測行業(yè)有待進一步規(guī)范等原因，全面納入基本醫(yī)保支付范圍的條件尚不成熟。

下一步，國家衛(wèi)健委指出，將持續(xù)加強癌癥檢測管理，規(guī)范癌癥臨床診療行為，會同國家醫(yī)保局等部門將更多符合條件的腫瘤靶向治療藥物納入醫(yī)保支付范圍，進一步提升腫瘤類疾病用藥的保障水平，密切關(guān)注相關(guān)醫(yī)療技術(shù)進展，在腫瘤基因診斷技術(shù)發(fā)展成熟的基礎(chǔ)上，指導(dǎo)地方按程序?qū)⑴R床價值高、經(jīng)濟型評價優(yōu)良的醫(yī)療服務(wù)項目納入本地區(qū)醫(yī)保支付范圍，切實減輕腫瘤患者在內(nèi)的廣大參保人員的醫(yī)療負擔。同時，加強對各地衛(wèi)生健康行政部門的指導(dǎo)，督促各類醫(yī)療機構(gòu)落實依法執(zhí)業(yè)主體責任，進一步規(guī)范執(zhí)業(yè)行為。