不良信息舉報(bào)電話：陜工網(wǎng)(029-87344649)不良信息舉報(bào)電話：陜工網(wǎng)(029-87344649)新華社北京6月1日電(記者 戴小河)國家藥監(jiān)局1日發(fā)布的信息顯示，2024年以來我國有21個(gè)兒童藥獲批上市，其中有三分之一通過優(yōu)先審評審批程序加快上市。
近年來，國家藥監(jiān)局加大對兒童用藥的研發(fā)、審評、生產(chǎn)等方面的政策支持，兒童藥上市數(shù)量明顯提升。2019年至今，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)271個(gè)兒童藥。
在臨床使用環(huán)節(jié)，為解決兒科臨床超說明書使用的問題，國家藥監(jiān)局于2023年5月發(fā)布《已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作程序(試行)》，并于2024年4月18日發(fā)布《藥審中心關(guān)于已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作細(xì)則(試行)》，對品種遴選范圍、說明書修訂與審核流程，以及品種申報(bào)程序等作了進(jìn)一步的明確，提高臨床安全用藥水平。
責(zé)任編輯：胡睿琳
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